宜安科技董秘回复:公司目前还未取得各临床医院的小结报告,实际取得小结报告时间要以各临床医院完成时间为准

发布日期:2024-06-04 10:01    点击次数:141

本站消息,宜安科技(300328)10月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:贵公司的“镁骨钉”于 2023 年 2 月份顺利完成 184 例临床入组试验,按照临床方案要求,所有入组病例术后随访期满 12 个月后,完成临床试验报告并提交至国家药监局,注册审批通过后,可实现上市销售。请问,按照上述报道,预计“镁骨钉”可否在2024 年向国家药监局提交临床试验报告?可否在 2024 年年内实现上市销售?

宜安科技董秘:您好!感谢您对公司的关注。公司目前还未取得各临床医院的小结报告,实际取得小结报告时间要以各临床医院完成时间为准。待公司取得小结报告后才会申请产品注册,注册审批成功后才能上市销售。谢谢!

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